告知書
發(fā)布時間：
2025-01-16
來源：
告知書
各藥業(yè)公司及用戶：
我公司玉屏風口服液依據(jù)國家局公告（2024年第42號）及附件（玉屏風制劑說明書修訂要求），按規(guī)定要求增加了不良反應及禁忌項內(nèi)容，同時按規(guī)定要求修訂了注意事項項內(nèi)容，具體修訂內(nèi)容如下：
[不良反應]項增加了“監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛、口干、胃部不適、腹脹、便秘、反酸、腹部不適、食欲不振、口苦、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、失眠、心悸、胸悶、過敏反應等”。
[禁 忌]項增加了“對本品及所含成份過敏者禁用”。
[注意事項]修訂后內(nèi)容如下：
1. 忌油膩、不易消化食物。
2. 本品宜飯前服用。
3. 感冒發(fā)熱病人不宜服用。
4. 按照用法用量服用，高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫(yī)師指導下服用。
5. 孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用。
6. 服藥二周癥狀無緩解應去醫(yī)院就診，服藥期間癥狀加重者應當立即停藥并去醫(yī)院就診。
7. 本品含蔗糖，糖尿病患者慎用；過敏體質(zhì)者慎用?！?/strong>
8. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
希大家知悉！
特此告知！
2025年元月
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